03
2019

100% UV Schutz

Jetzt wird es wieder bunt!

Nicht nur die Natur begrüßt uns wieder mit ihrer Farbenpracht, sondern auch die Sonnenschutzgläser werden in ihrer schier unendlichen Vielfalt angeboten. 

Die Sinnhaftigkeit eines 100%igen Sonnenschutzes ist wieder in aller Munde und wird gerne als verkaufsförderndes Argument eingesetzt. So mancher mag hier hellhörig werden und hinterfragt nun die genaue Definition des Begriffs „100%iger Sonnenschutz“.

In den meisten Fällen ist dabei der 100%ige UV-Schutz in der Kombination einer schicken Farbe und einer Verspiegelung gemeint. Da kann es leicht zu Missverständnissen kommen, wenn nicht explizit auf die Nanometer des UV-Schutzes hingewiesen wird, denn nicht alle Sonnengläser fallen in dieselbe Reglementierung. Man könnte somit Gefahr laufen den UV-Schutz unter falschen Voraussetzungen zu prüfen.

Schlagworte wie „Farbtreue“ oder „natürliche Farbwiedergabe“, „kontraststeigernde Sicht“, „Schutz vor schädlichem Licht“ etc. sind da schnell einmal bei den Produktinformationen zu finden.

Streng genommen kann man all diese Schlagworte als Leistungsmerkmale ansehen. Generell sollten ja unsere Produkte in der Augenoptik einen bestimmten Zweck erfüllen.

 

Und da stehen wir alle spätestens mit Mai 2020 vor einer neuen Herausforderung,

denn diese Begriffe finden sich in der neuen Medizinprodukteverordnung wieder:

 

• LEISTUNG  bezeichnet die Fähigkeit eines Produkts, seine vom Hersteller angegebene Zweckbestimmung zu erfüllen.

• ZWECKBESTIMMUNG  bezeichnet die Verwendung für die ein Produkt entsprechend den Angaben des Herstellers auf der Kennzeichnung, in der Gebrauchsanweisung oder dem Werbe- oder Verkaufsmaterial bzw. den Werbe- oder Verkaufsangaben und seinen Angaben bei der klinischen Bewertung bestimmt ist.

 

 

Interessant ist, dass hier nun eine Brücke zwischen den Werbe- und Verkaufsmaterialien und einer klinischen Bewertung geschlagen wird.

Wie das in der Praxis aussehen kann, erfahren Sie anhand eines konkreten Beispiels in unserem nächsten Newsletter.

Wir freuen uns auf sonnige Frühlingstage,

Ihre Andrea Sedlak
LASER EYE LENS Consulting

und selbstverständlich für online-Fragen stets zu Diensten,
Ihr Maximilian Lens

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